近日，湖北省药品监督管理局审核批准了由湖北振远同康医疗器械科技有限公司申请注册的医用外科口罩产品。至此，经过一年时间筹备，湖北振远同康医疗已成功具备一次性医用口罩普通型、灭菌型，医用外科口罩普通型、灭菌型生产资质，日产能力可达10万片。

医用外科口罩注册证

生产车间

湖北振远同康医疗器械科技有限公司是2020年6月疫情后夷陵区为弥补医药产业发展链条，招商组建成立的医疗器械生产企业。公司位于宜昌市夷陵区沪夷产业园区，总建筑面积近2000平米，发展方向主要为医用口罩防护类、康复类、麻醉科临床类二类医疗器械及医用卫生材料的研发、生产与经营销售。该公司从零发展起步，严格按照医疗器械设计研发、试制、验证、注册流程推进，2020年12月成功取得一次性医用口罩产品注册证与二类医疗器械生产许可证。

总经理田俊

公司总经理田俊表示，湖北振远同康医疗将认真贯彻执行《医疗器械生产质量管理规范》，加大对《医疗器械监督管理条例》等法律法规的学习，履行企业主体责任，严格按体系要求运行，严控产品各类质量风险。同时，以此为新的起点，公司将继续加大医疗器械产品研发投入，立足医院临床需求，不断开发出适用面广、科技含量高的医疗器械产品，为夷陵区医药产业发展贡献一份力量。